临床试验机构管理办公室

基本信息

负责人:倪韶青

方位:滨江院区住院部一楼

电话:86670075

电子邮箱:zuchgcp@163.com

工作职责

一、承接国内外药物、医疗器械、诊断试剂临床研究,协调临床研究的全过程。

二、临床试验项目的日常监督管理(包括审核临床研究资料、与申办者或委托单位签订书面合同、临床试验项目的进展和质量控制、审核批准总结报告、项目经费预结算、临床研究资料档案管理等)。

三、组织承担临床试验的研究人员进行专业培训。

四、制定药物临床研究机构的各类管理制度。

五、接受国家和省食品药品监督管理局对机构进行的专项检查等。